Smartwatch o fitness tracker: cosa misurano davvero ECG, SpO2, sonno e GPS

Vogliamo un regalo che conti i passi, ci dica se abbiamo dormito bene e, magari, “misuri il cuore”. In scheda tecnica compaiono ECG, SpO2, GPS e settimane di batteria. La domanda non è quale marchio batte l’altro: è cosa misura davvero ogni sensore e se quella misura è una stima wellness o una funzione dichiarata come dispositivo medico.

Qui distinguiamo fitness tracker, orologio sportivo GPS e smartwatch completo. Non facciamo classifica di modelli: per Apple Watch il percorso modelli è nella guida a quale Apple Watch scegliere; il panorama generale resta nella guida agli smartwatch. Questa pagina risponde al dubbio sui sensori e sul tipo di dispositivo.

Perché tracker e smartwatch sembrano fare le stesse cose?

Sul polso appare lo stesso linguaggio: battito, sonno, ossigeno, stress. Dietro, però, cambiano autonomia, GPS, schermo, pagamenti e soprattutto lo status regolatorio di alcune funzioni. Un tracker come Fitbit Charge 6 dichiara fino a circa sette giorni di autonomia in uso tipico e resistenza all’acqua fino a 50 metri secondo ISO 22810:2010 (5 ATM), con SpO2 esplicitamente non destinato a fini medici. Un orologio running come Garmin Forerunner 165 dichiara fino a 11 giorni in modalità smartwatch e fino a 19 ore con GPS. Uno smartwatch completo come Apple Watch Ultra 2 dichiara fino a 36 ore di uso normale, GPS a doppia frequenza e app ECG oltre a Blood Oxygen per wellness.

Numeri diversi, stesso messaggio: scegliamo il formato in base a ciò che ci serve davvero, non al numero di icone sulla brochure. Per un uso più “giornaliero” e di stile, la pagina smartwatch donna raccoglie un altro angolo di scelta; qui restiamo sul significato delle misure.

Fonti: Fitbit Charge 6 Technical Specs (store.google.com); Garmin Forerunner 165 Series Owner’s Manual — Battery Life Information; Apple Watch Ultra 2 Tech Specs (support.apple.com).

Il battito al polso è un elettrocardiogramma?

No. Il sensore ottico usa la fotopletismografia (PPG): LED verdi e fotodiodi stimano quanto sangue passa al polso a ogni battito. Apple spiega che il sangue assorbe più luce verde quando il flusso aumenta; da lì calcola i battiti al minuto. È utile in allenamento e a riposo, ma non è un ECG.

I limiti sono dichiarati: tatuaggi, poca perfusione (per esempio al freddo), movimento irregolare o cinturino troppo largo possono rendere la lettura inaffidabile o impossibile. Fitbit e Garmin, nelle rispettive note, ricordano che le stime dal polso servono al fitness e non sostituiscono una valutazione clinica. Se ci serve una traccia elettrica del ritmo, serve l’app ECG su un dispositivo che la offre come funzione medicale, non il solo punto luminoso sotto il case.

Fonti: Apple Support: Monitor your heart rate with Apple Watch; Get the most accurate measurements; Garmin Important Safety and Product Information (ISPI) su wrist HR / Pulse Ox ricreativi.

Quando l’ECG al polso è un dispositivo medico (e quando non diagnostica)?

Su alcuni smartwatch l’app ECG è un software medicale da banco (OTC): crea un ECG a un canale simile a Lead I e classifica, su traccia classificabile, ritmo sinusale o fibrillazione atriale (AF), a volte con fascia di frequenza elevata. Le Instructions for Use di Apple lo dicono chiaramente: uso informativo, non interpretare né agire clinicamente senza un professionista sanitario; non sostituisce diagnosi o trattamento; non destinata a chi ha meno di 22 anni; non raccomandata con altre aritmie note diverse dalla AF.

Samsung, nella IFU dell’ECG App, ripete lo stesso perimetro: OTC, discriminazione AF / ritmo sinusale, non sostituisce i metodi tradizionali di diagnosi; la notifica di ritmo irregolare non cerca AF in continuo e l’assenza di avviso non significa assenza di malattia. In Unione europea il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e la guida MDCG 2019-11 legano la qualifica di dispositivo medico software allo scopo medico dichiarato dal fabbricante: un’app wellness senza finalità medica non diventa automatica “certificazione sanitaria” solo perché mostra un grafico.

Tradotto: se compare CE / marcatura di dispositivo medico sull’app ECG, possiamo usarla come strumento dichiarato per classificare AF vs ritmo sinusale nei limiti dell’IFU. Non è una diagnosi, non è un Holter e non chiude un sospetto clinico da soli.

Fonti: Apple ECG app Instructions for Use (EN-GB); Samsung ECG App IFU; MDCG 2019-11 Qualification of software (MDR/IVDR); Reg. UE 2017/745.

SpO2 e sonno: stime wellness, non saturimetri da diagnosi

La saturazione stimata al polso è la funzione che più spesso viene scambiata per un esame. Apple scrive che le misure della Blood Oxygen app non sono destinate a uso medico, inclusa l’autodiagnosi, e servono solo a fitness e wellness generali. Fitbit/Google: SpO2 “for general wellness purposes only” e non per scopi medici. Garmin, nell’ISPI, indica che sensore pulse oximeter e dati correlati sono per scopi ricreativi, non medici, e non sono destinati a diagnosticare.

La FDA, per i pulse oximeter a scopo medico, ha pubblicato nel gennaio 2025 una draft guidance sulla valutazione delle prestazioni anche rispetto alla pigmentazione cutanea, e ricorda limiti di accuratezza (circolazione, pigmentazione, temperatura, ecc.). Quella bozza riguarda dispositivi medicali, non i prodotti general wellness/sport che l’agenzia stessa distingue e non valuta allo stesso modo prima della vendita. Non usiamo quindi un numero SpO2 da smartwatch per decidere se “stiamo male” o per sostituire il parere di un medico.

Anche sonno e fasi del sonno sono stime da sensori di movimento e battito: utili per abitudini, non per diagnosticare apnee o altre patologie. Se un dispositivo offre notifiche su segni di apnea, restano nei limiti dell’etichetta del fabbricante e non equivalgono a una diagnosi ambulatoriale.

Fonti: Apple Support Blood Oxygen app; Apple Blood Oxygen white paper (wellness); Google Health / Fitbit SpO2 help; Garmin ISPI; FDA Pulse Oximeters page e press announcement 6 gennaio 2025 (draft guidance).

Fonti: Sintesi redazionale da IFU e pagine Support citate sopra; ISO 22810:2010 (catalogo ISO) per il significato della prova di resistenza all’acqua degli orologi.

GPS, batteria e resistenza all’acqua: cosa cambia nella pratica

Il GPS integrato registra il percorso senza tenere il telefono a portata di Bluetooth; il GPS “connesso” del telefono basta per molte camminate ma non per una corsa senza smartphone. L’Ultra 2 dichiara GPS a doppia frequenza (L1+L5); un Forerunner 165 punta su autonomia lunga in modalità orologio e ore di GPS dedicate. Non è meglio in assoluto: è un altro profilo d’uso.

La batteria segue lo stesso schema. Fino a circa sette giorni su un tracker tipo Charge 6, fino a undici giorni sul Forerunner 165 in smartwatch mode, fino a 36 ore sull’Ultra 2 in uso normale: attivare SpO2 continuo, GPS, musica o display always-on riduce queste cifre, come avvertono i fabbricanti. Per chi vuole soprattutto passi e sonno senza ricaricare ogni sera, il tracker resta spesso la scelta più sobria.

Quanto all’acqua: 5 ATM / 50 m secondo ISO 22810 indica una prova di resistenza all’acqua, non un’autorizzazione a immersioni professionali. Apple Ultra 2 dichiara 100 m sotto ISO 22810:2010 e specifica che la resistenza non è permanente. Charge 6 ripete che non è impermeabile in senso assoluto e che usura, cadute o riparazioni possono ridurla. Per cuffie e audio in movimento il discorso sensori è un altro: nella guida alla cancellazione del rumore spieghiamo microfoni e ANC, non il polso.

Fonti: Apple Watch Ultra 2 Tech Specs; Garmin Forerunner 165 battery life (manuale ufficiale); Fitbit Charge 6 specs; ISO 22810:2010.

Privacy: i dati di salute non sono un dettaglio dell’app

Battito, SpO2, sonno e tracciati ECG possono rientrare nei dati particolari relativi alla salute dell’articolo 9 del GDPR: il trattamento è in linea di principio vietato salvo basi specifiche, tra cui il consenso esplicito per finalità determinate. Prima di collegare l’account cloud del produttore conviene leggere cosa viene sincronizzato, dove, e come revocare accessi e condivisioni. Non è un motivo per evitare il dispositivo: è un motivo per non accettare permessi “di default” senza cognizione.

Fonti: GDPR art. 9 (testo consolidato / gdpr-info.eu Art. 9); policy privacy Fitbit/Google Health help su dati dispositivo.

Quale tipo di dispositivo per quale bisogno?

Se vogliamo soprattutto passi, sonno stimato e tanta autonomia, un fitness tracker basta e spesso dura di più tra una ricarica e l’altra. Se corriamo o cicliamo e vogliamo il percorso senza telefono, un orologio sportivo con GPS è lo strumento giusto. Se ci servono notifiche, pagamenti e, dove disponibile e attivata, un’app ECG dichiarata come dispositivo medico per discriminare AF e ritmo sinusale nei limiti dell’IFU, allora ha senso uno smartwatch completo — ricordando che SpO2 e sonno restano wellness.

Prima di regalarlo, leggiamo lo scopo d’uso dichiarato dal fabbricante, non il marketing. Un numero sullo schermo non è una diagnosi; un sospetto clinico si porta a un professionista sanitario, con o senza wearable.